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药企注意!药品GSP飞行检查来了
时间:2017-09-02 01:14 来源:未知 作者:木木 点击:
 

药企注意!药品GSP飞行检查来了

即便取得新版药品GSP认证企业,也不能马虎,药品GSP大查来了!8月30日,广东省食药监局发布《珠海市食物药品监视治理局关于药品GSP限期整改的通告(2017年第10号)》,并要求1个月内完成整改。这也是8月份以来,广东省药监局发布的第22条药品GSP限期整改通告。

被通报企业:珠海市济生医药连锁有限公司

主要不相符药品GSP的事实:

2017年8月17日,珠海市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业制剂阴凉库和中药饮片阴凉库没有药品验收的专用场合,原来规定的待验区实际已作为及格品区应用。

2、药品到货时,企业收货职员未对比随货同行单和洽购记载核查药品实物。

3、企业制剂常温库寄存有个别需阴凉贮存的药品。

4、企业各库区按色标管理要求进行了分区,但现场药品储存分区不清楚,色标状态管理不明白。

5、企业制剂常温库有多件不同种类、不同批号药品混垛堆放。

责令整改日期:2017年8月24日

药品GSP大规模飞行检查来了

据懂得,从今年7月份开端,各地药监部门对药商的药品GSP的大规模检查陆续展开。

固然在大规模检查中,各省市的情况不一,制定的计划不尽相同,但能够确定的是,都是来真的!树立了专业的飞行检讨员队伍,加大对通过新版药品GSP认证企业的飞行检查力度、密度和频率。 从以上被限期整改企业的情形来看,检查过程非常的细致,只要在药品经营的过程中存在破绽,都难逃检查员的火眼金睛。

据了解,广东省从今年年初开始,就全面实行对药品经营企业的飞检行动,其中包含省局飞检、市局飞检以及常规的区局飞检,前两者均采用分阶段、不提前告诉、有针对性目标重点的随机抽查、突击检查或暗访考察的方式。

有相关企业人士表现,不论是国家局、省局,仍是市局飞检,是惯例检查还是医药行业飞检,药品GSP有几百条认证条款,企业未免有忽视的处所,每次检查都会捏一把汗。

因此,胜利通过新版药品GSP认证企业千万不能心存幸运,医药行业飞检大部队很可能已经在去往你企业的路上,合规才是企业立足行业之本,别等到因小失大被撤证了才意识到规范经营的重要性。

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